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Desafíos en el diseño de materiales para dispositivos médicos

Los proveedores de materiales de hoy en día enfrentan el desafío de crear materiales que satisfagan las demandas de un campo médico en evolución.En una industria cada vez más avanzada, los plásticos utilizados para dispositivos médicos deben poder resistir el calor, los limpiadores y los desinfectantes, así como el desgaste que experimentarán a diario.Los fabricantes de equipos originales (OEM) deben considerar los plásticos libres de halógenos, y las ofertas opacas deben ser resistentes, retardantes de llama y estar disponibles en muchos colores.Si bien se deben considerar todas estas cualidades, también es necesario tener en mente la seguridad del paciente.

Challenges

Transición al Hospital
Los primeros plásticos que fueron diseñados para ser resistentes al calor encontraron rápidamente un espacio en el mundo médico, donde también existe la necesidad de que los dispositivos sean resistentes y confiables.A medida que más plásticos ingresaban al entorno hospitalario, surgió un nuevo requisito para los plásticos médicos: la resistencia química.Estos materiales se estaban utilizando en dispositivos fabricados para administrar fármacos agresivos, como los que se utilizan en tratamientos oncológicos.Los dispositivos requerían resistencia química para mantener la durabilidad y la integridad estructural durante todo el tiempo que se administraba el medicamento.

El duro mundo de los desinfectantes
Otro caso de resistencia química se presentó en forma de desinfectantes más duros que se utilizan para combatir las infecciones adquiridas en hospitales (HAI, por sus siglas en inglés).Los químicos fuertes en estos desinfectantes pueden debilitar ciertos plásticos con el tiempo, dejándolos inseguros e inadecuados para el mundo médico.Encontrar materiales resistentes a los productos químicos ha sido una tarea cada vez más difícil para los OEM, ya que los hospitales enfrentan cada vez más regulaciones para eliminar las HAI.El personal médico también esteriliza los dispositivos con frecuencia para prepararlos para su uso, lo que afecta aún más la durabilidad de los dispositivos médicos.Esto no puede pasarse por alto;la seguridad del paciente es de suma importancia y los dispositivos limpios son una necesidad, por lo que los plásticos utilizados en entornos médicos deben poder resistir la desinfección constante.

A medida que los desinfectantes se vuelven cada vez más fuertes y se usan con mayor frecuencia, la necesidad de mejorar la resistencia química en los materiales utilizados para desarrollar dispositivos médicos continúa creciendo.Desafortunadamente, no todos los materiales tienen la resistencia química adecuada, pero se comercializan como si la tuvieran.Esto conduce a especificaciones de materiales que dan como resultado una durabilidad y confiabilidad deficientes en el dispositivo final.

Además, los diseñadores de dispositivos deben analizar mejor los datos de resistencia química que se les presentan.Una prueba de inmersión de tiempo limitado no refleja con precisión las esterilizaciones frecuentes realizadas durante el servicio.Por lo tanto, es importante que los proveedores de materiales mantengan el enfoque en todos los elementos esenciales del dispositivo cuando crean un material que puede resistir los desinfectantes.

Materiales Halogenados en Reciclaje
En una época en la que los consumidores están preocupados por el contenido de sus productos, y los pacientes de los hospitales son cada vez más conscientes de los plásticos que se utilizan durante los procedimientos médicos, los fabricantes de equipos originales deben considerar con qué materiales están hechos.Un ejemplo es el bisfenol A (BPA).Así como existe un mercado para los plásticos libres de BPA en la industria médica, también existe una creciente necesidad de plásticos no halogenados.

Los halógenos como el bromo, el flúor y el cloro son muy reactivos y pueden tener consecuencias ambientales negativas.Cuando los dispositivos médicos fabricados con materiales plásticos que contienen estos elementos no se reciclan o desechan adecuadamente, existe el riesgo de que los halógenos se liberen al medio ambiente y reaccionen con otras sustancias.Existe la preocupación de que los materiales plásticos halogenados liberen gases corrosivos y tóxicos en caso de incendio.Estos elementos deben evitarse en los plásticos médicos para reducir el riesgo de incendio y las consecuencias ambientales negativas.

Un arcoíris de materiales
En el pasado, los plásticos libres de BPA eran en su mayoría transparentes, y simplemente se agregaba un tinte para teñir el material cuando se marcaba o coloreaba según lo solicitado por un OEM.Ahora, existe una creciente necesidad de plásticos opacos, como los diseñados para albergar cables eléctricos.Los proveedores de materiales que trabajan con carcasas de cables deben asegurarse de que sean ignífugos para evitar incendios eléctricos en caso de cableado defectuoso.

Por otro lado, los OEM que crean estos dispositivos tienen diferentes preferencias de color que se pueden asignar a marcas específicas o con fines estéticos.Debido a esto, los proveedores de materiales deben asegurarse de que están creando materiales que puedan usarse para desarrollar dispositivos médicos en los colores exactos que las marcas desean, al mismo tiempo que consideran el componente ignífugo mencionado anteriormente y la resistencia química y a la esterilización.

Los proveedores de materiales deben tener en cuenta una serie de consideraciones al crear una nueva oferta que resista desinfectantes y métodos de esterilización agresivos.Necesitan proporcionar un material que cumpla con los estándares OEM, ya sea con productos químicos que se agregan o no, o el color del dispositivo.Si bien estos son aspectos importantes a considerar, sobre todo, los proveedores de materiales deben tomar una decisión que mantenga seguros a los pacientes del hospital.


Hora de publicación: 07-feb-2017